ASTRAZENECA DIZ QUE,SE A PESQUISA FOR RETOMADA,PODE SABER ATÉ FIM DO ANO SE VACINA FUNCIONA,E QUE SUSPENSÃO DOS TESTES NÃO É MOTIVO PARA PÂNICO

 

Vacina da AstraZeneca contra Covid-19 tem testes suspensos Foto: Dado Ruvic / Reuters

AstraZeneca diz que, se pesquisa for retomada, pode saber até o fim do ano se vacina funciona

Testes foram interrompidos em todo o mundo após um voluntário no Reino Unido apresentar efeitos colaterais que podem estar relacionados à medicação

10/09/2020 - 06:29 / Atualizado em 10/09/2020 - 16:25

LONDRES — O executivo-chefe do laboratório farmacêutico britânico AstraZeneca, Pascal Soriot, disse nesta quinta-feira que a eficiência da vacina contra o coronavírus poderá ser atestada até o fim do ano, caso sejam retomados os testes interrompidos nesta semana em todo o mundo.

A pesquisa foi suspensa após um dos voluntários apresentar uma doença que pode estar relacionada ao medicamento. O paciente manifestou sintomas neurológicos associados a uma rara inflamação na espinha chamada mielite transversa.

Durante uma teleconferência sobre a vacina, apontada pela OMS como a mais promissora contra a Covid-19, Soriot disse que a interrupção temporária desse tipo de pesquisa é muito comum. A diferença, ressaltou, é que o mundo inteiro está observando.

O CEO informou que novos testes são necessários para saber se a mielite transversa já estava presente na voluntária. Os resultados devem ser analisados por um comitê de segurança independente, que decidirá se a pesquisa pode ser retomada.

Os cientistas estão analisando se o problema corresponde a um efeito colateral da vacina e as autoridades reguladoras não autorizarão o reinício da pesquisa até que a possibilidade seja descartada.

A AstraZeneca admitiu na quarta-feira que uma interrupção já havia acontecido há alguns meses por um caso similar, mas que os testes foram retomados com bastante rapidez.

 Na AstraZeneca colocamos a ciência, a segurança e os interesses da sociedade no centro do nosso trabalho. Esta pausa temporária é a prova de que seguimos estes princípios, enquanto um único caso em um de nossos centros de testes é avaliado por um comitê de especialistas independentes — afirmou Soriot. — Este comitê nos guiará sobre quando os testes poderão recomeçar, para que possamos continuar nosso trabalho o mais rápido possível — completou.

Fonte:https://oglobo.globo.com/sociedade/astrazeneca-diz-que-se-pesquisa-for-retomada-pode-saber-ate-fim-do-ano-se-vacina-funciona-24632257

Cientista trabalha em laboratório onde a vacina contra o SarsCoV-2 está sendo desenvolvida, em Oxford, no Reino Unido Foto: POOL New / REUTERS

Suspensão de testes não é motivo para pânico, mas deve atrasar cronograma da vacina de Oxford, dizem especialistas

Nesta terça, o laboratório AstraZeneca informou que, depois de detectar reação adversa, interrompeu temporariamente estudos da fase 3 de imunizante que é um dos testados no Brasil

Evelin Azevedo

08/09/2020 - 22:47 / Atualizado em 09/09/2020 - 11:07

 A suspensão dos testes da vacina de Oxford que está sendo testada no Brasil não é motivo para pânico. Muito pelo contrário, explicam especialistas: é uma situação normal, esperada e dá segurança de que as etapas da pesquisa não estão sendo puladas. Um possível efeito colateral, no entanto, será um atraso no cronograma da vacinação contra a Covid-19.

A decisão da interrupção dos estudos foi anunciada nesta terça-feira pelo laboratório AstraZeneca, que comunicou que um dos voluntários apresentou uma reação adversa ao imunizante. Segundo o jornal New York Times, essa reação teria sido uma mielite transversa, um tipo de inflamação na medula espinhal. Portanto, a farmacêutica britânica optou por interromper temporariamente os testes em humanos, que já estavam na fase 3, a última antes da aprovação.

Os testes no Brasil também foram paralisados, informou a Universidade Federal de São Paulo (Unifesp), que conduz os estudos no país ao lado do Instituto D'Or. Não foi registrado nenhum efeito adverso grave em voluntários brasileiros.

Vice-presidente da Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm), Isabella Ballalai explica que, durante uma pesquisa, toda e qualquer ocorrência grave, mesmo que os pesquisadores entendam que pouco provavelmente tenha a ver com a vacina, precisa e deve ser investigada.

— A pesquisa serve para isso. A interrupção ocorre enquanto não se investigar adequadamente outras possíveis causas para essa situação grave. Não vamos expor outras pessoas. Garantir uma vacina segura para a população é garantir que todas as etapas serão cumpridas. E foi o que aconteceu — explica a especialista.

Cronograma deve atrasar

Segundo a microbiologista da USP e colunista do GLOBO Natalia Pasternak, um dos possíveis efeitos colaterais desta paralisação será o atraso no cronograma da vacina.

— Em situações como estas o ensaio é interrompido, ou seja, não se recruta mais ninguém até se resolver a investigação. Quem já está participando continua sendo acompanhado normalmente. O que isso pode causar é um atraso no término da pesquisa. A expectativa era que a vacina ficasse pronta até o fim do ano, e agora talvez demore mais do que isso. Mas essa situação é normal na fase 3. Por isso que sempre falamos que não dá para prever por quanto tempo uma fase 3 pode durar, porque sabemos que essas coisas podem acontecer no meio do caminho.

Antes da notícia da suspensão dos testes vir à tona, o ministro interino da Saúde, Eduardo Pazuello, havia declarado em um evento com uma youtuber mirim, na tarde desta terça, que a previsão do governo era de começar a vacinação em janeiro de 2021. A vacina da AstraZeneca é a principal aposta do governo federal. Em junho, o Ministério da Saúde anunciou um acordo com Oxford para a produção inicial de 30,4 milhões de doses da vacina contra Covid-19, com investimento de US$ 127 milhões. O primeiro lote foi anunciado para dezembro e o segundo em janeiro pela Bio-Manguinhos, laboratório da Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz).

Sem motivo para pânico

Pasternak explica ainda que sempre que uma reação adversa surge no meio de uma pesquisa, o protocolo manda que ela seja interrompida para investigar se a reação foi causada pela vacina ou por outro fator na vida daquele voluntário.

— Efeitos adversos raros só vão aparecer quando se vacina milhares de pessoas. Então é normal. Quanto mais gente você vai vacinar, maior é a probabilidade de aparecer algum efeito adverso grave. E a fase 3 serve exatamente para isso e é por isso que ela deve ser feita com um número grande de pessoas, porque assim testamos a eficácia e continuamos a testar a segurança. Isso mostra que os testes de segurança estão atentos e que estão acompanhando as pessoas e por isso que pegaram este caso grave. Não há motivo de para pânico.

Fonte:https://oglobo.globo.com/sociedade/suspensao-de-testes-nao-motivo-para-panico-mas-deve-atrasar-cronograma-da-vacina-de-oxford-dizem-especialistas-24629751